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Aprueban un nuevo medicamento para los pacientes con artritis reumatoide que no responde a los tratamientos actuales

Hay alrededor de 5.000 pacientes con AR, que no responden satisfactoriamente a ningún fármaco, que representan los casos más graves y difíciles de tratar.

MabThera (nombre comercial del anticuerpo monoclonal Rituximab) ha recibido la aprobación de la Agencia Española del Medicamento para su comercialización desde este mes de enero como tratamiento para la artritis reumatoide (AR) indicado para aquellos pacientes que no responden adecuadamente a los tratamientos actuales, incluidos los tratamientos biológicos -los llamados inhibidores anti-TNF-.

"La mayoría de los casos de AR se tratan con Fármacos Moduladores de la Respuesta de la Enfermedad, que son el Metotrexato y la Leflunomida. El 60% de los pacientes responde adecuadamente pero el 40% restante no lo hace, y desde hace cinco años pasan a ser tratados con bloqueadores del receptor TNF, que hay tres disponibles, infliximab, etanercept y adalimumab. Sin embargo, un tercio de dichos pacientes tampoco responden adecuadamente a ellos o tiene efectos secundarios. MabThera supone un avance muy importante ya que viene a cubrir el tratamiento de estos pacientes que no responden adecuadamente a los tratamientos actuales y que son el grupo considerado como el más grave y difícil de tratar", explica el especialista Luis Carreño, Jefe de Reumatología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid.

La primera terapia selectiva

El reumatólogo Luis Carreño indica que con MabThera "se abre una nueva vía de apoyo para los pacientes adultos con artritis reumatoide activa y severa que presentan una respuesta inadecuada a los tratamientos actuales con bloqueadores del TNF con la posibilidad de que mejoren y recuperen su calidad de vida. Los ensayos clínicos han demostrado su eficacia, seguridad y cómoda administración".

MabThera representa una nueva familia de medicamentos para tratar esta enfermedad. Es un anticuerpo monoclonal que actúa selectivamente sobre los linfocitos B, sin afectar a las células madre. Entre sus características destaca su gran eficacia, duración de la respuesta, cómoda administración mediante infusión intravenosa y escasos efectos secundarios. Además, este medicamento no aumenta la incidencia de linfomas, un riesgo latente al utilizar otras terapias.

Enfermedad femenina

En España cada año de diagnostican 6.500 nuevos casos de AR1, una enfermedad que se caracteriza por hinchazón, dolor y limitación de los movimientos articulares de manos, pies, codos, rodillas y cuello. "La AR es una enfermedad fundamentalmente femenina, afecta a tres mujeres por cada hombre. Puede darse a cualquier edad y no es una enfermedad de mayores, sino de adultos jóvenes. Primero provoca la inflamación de las articulaciones y luego va destruyéndolas. El paciente tiene un importante impacto ya que pierde calidad de vida, disminuye su supervivencia, ya que la esperanza de vida se acorta entre 5 y 10 años, y pierde funcionalidad pudiendo provocar invalidez", explica Juan Gómez-Reino, jefe de Reumatología del Hospital Universitario de Santiago de Compostela. Al cabo de 10 años, menos de la mitad de los enfermos de AR pueden seguir desempeñando su profesión o sus actividades diarias con normalidad con el consiguiente impacto personal, familiar y laboral

Un importante avance terapéutico

Hasta la fecha, ningún otro tratamiento de la AR salvo MaThera ha demostrado frenar el daño estructural de las articulaciones en los pacientes que no han respondido adecuadamente a los anti TNFs. Este avance terapéutico en asociación con Metotrexato (MTX), un medicamento del grupo DMARD o FAMEs, Fármacos Modificadores de la Enfermedad, ha demostrado ser sumamente eficaz para controlar los síntomas como el dolor y mejorar el estado físico y mental de los pacientes con AR y frenar el proceso de la enfermedad en los casos más graves.

De interés

Artritis reumatoide. Es una enfermedad fundamentalmente femenina, afecta a tres mujeres por cada hombre. Puede darse a cualquier edad y no es una enfermedad de mayores, sino de adultos jóvenes. Primero provoca la inflamación de las articulaciones y luego va destruyéndolas. El paciente tiene un importante impacto ya que pierde calidad de vida, disminuye su supervivencia, ya que la esperanza de vida se acorta entre 5 y 10 años, y pierde funcionalidad pudiendo provocar invalidez

Datos. Esta enfermedad afecta al 0,5% de la población. Se estima que en España hay entre 250.000 y 300.000 afectados. Se calcula que al menos 5.000 pacientes con AR no mejoran con ninguno de los fármacos actuales.