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Un nuevo medicamento reduce a la mitad el riesgo de trombosis relacionadas con stent

01-IV-08. Los resultados de este fármaco, aún en proceso de investigación, se aprecian ya a los tres días y duran hasta los 450 días

El fármaco antiplaquetario en investigación, prasugrel, más aspirina produjo una elevada y notable reducción estadísticamente significativa en el riesgo de trombosis coronaria del stent (ST) –una importante preocupación para médicos y pacientes por sus potenciales consecuencias mortales– comparado con la terapia estándar con clopidogrel (Plavix) más aspirina en pacientes que recibieron un stent (1,13 por ciento vs 2,35 por ciento, p<0.0001), de acuerdo con un análisis de los stents en el estudio de comparación directa TRITON-TIMI 38.

Estos datos fueron presentados la semana pasada por el doctor Stephen Wiviott, profesor adjunto de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard e investigador del Grupo de Estudio de Trombolisis en Infarto de Miocardio (TIMI, en sus siglas en inglés), en las Sesiones Científicas de la Sociedad de Angiografía Cardiaca e Intervenciones. En el ensayo TRITON-TIMI 38, cuyos resultados globales fueron publicados previamente, 12.844 de los 13.608 pacientes incluidos recibieron al menos un stent intracoronario. De ellos, 6.461 recibieron un stent de metal desnudo (BMS), 5.743 pacientes recibieron un stent recubierto de fármaco (DES) y 640 pacientes recibieron ambos BMS y DES en el momento del reclutamiento. La trombosis del stent era una variable secundaria predefinida en el ensayo.

Prasugrel redujo el riesgo relativo de trombosis coronaria del stent (un nuevo trombo en el lugar de colocación del stent) frente clopidogrel en un 52 por ciento (1,13 por ciento vs 2,35 por ciento, p<0.0001). En pacientes que recibieron stents recubiertos (DES), el tratamiento con prasugrel redujo el riesgo relativo en un 64 por ciento frente a clopidogrel (0,84 por ciento vs 2,31 por ciento, p<0.0001) y en un 48 por ciento en pacientes que recibieron stents de metal desnudos (BMS) (1,27 por ciento vs 2,41 por ciento, p=0.0009).

Una “grave” patología

  “La trombosis por stent es muy grave, dado el riesgo alto de mortalidad. En TRITON, de 210 pacientes con trombosis del stent definida o probable, 186 (89 por ciento) murieron o experimentaron un infarto de miocardio como consecuencia,” explicó Francis Plat, M.D., vicepresidente de desarrollo clínico de Daiichi Sankyo Company, Limited. “Estamos muy ilusionados por los resultados de este estudio y la posibilidad de que prasugrel pueda proporcionar algún día una alternativa de tratamiento para los pacientes con síndrome coronario agudo (ACS) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) y receptores de stent coronarios”.

Lo más destacado

El estudio. El TRITON TIMI-38 es un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de comparación directa de los efectos de prasugrel y clopidogrel en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP). La ICP es un procedimiento para abrir arterias cardiacas bloqueadas e incluye la utilización de stents coronarios. El estudio incluía a 13.608 pacientes en 707 centros de 30 países.