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El hospital Basurto participará en el ensayo de una nueva terapia celular en 50 afectados por infarto de miocardio

Los 12 pacientes tratados hasta la fecha con este sistema han mejorado la función contráctil del corazón.

El Hospital Basurto y otros 14 centros españoles participarán durante los próximos 18 meses en un programa de ensayos de una nueva terapia celular para 50 personas que han sufrido un infarto de miocardio. Los 15 hospitales participantes en el ensayo son del País Vasco, Castilla y León, Madrid, Andalucía, Comunidad Valenciana, Galicia, Asturias, Cantabria, Navarra y Cataluña,

La Agencia Española del Medicamento ha autorizado el inicio de esta nueva fase de ensayos, que sucede a los trabajos previos de investigación desarrollados por Laboratorios INDAS y la Clínica Universitaria de Navarra, entidades que asumirán la dirección científica y técnica del proyecto. Los 12 pacientes tratados hasta la fecha han mejorado la función contráctil del corazón, explicaron la pasada semana en rueda de prensa los impulsores del proyecto.

El método

El proyecto consiste en extraer células madre adultas de un músculo de la pierna a medio centenar de pacientes que han sufrido un infarto agudo al menos cuatro meses antes de la intervención. Mediante procesos in vitro se aíslan y expanden células madre de este músculo, que se convierten en mioblastos que posteriormente se inyectan en el corazón enfermo.

A la mitad de los pacientes se les aplicará la correspondiente dosis de células madre y a la otra mitad no. Los servicios de cardiología de los hospitales participantes evaluarán qué enfermos son susceptibles de beneficiarse de esta nueva terapia. Por razones éticas, a la parte de los enfermos que no se les aplique la terapia en este momento, se les congelarán sus correspondientes células madre para, pasado el periodo de doce meses en que se van a evaluar los resultados, ofrecerles la posibilidad de acceder a este nuevo tratamiento.

Tercera fase

Si todos los pasos en esta segunda fase son correctos, se iniciaría una tercera fase en la que esta terapia ya sería considerada como un Producto en Fase de Investigación Médica. Esto supone que se debería probar esta terapia en muchos más hospitales y pacientes, así como realizar un programa de ensayos más exhaustivo que se prolongaría tres años. "Si los resultados fueran los esperados y la Agencia Española del Medicamento diera su aprobación, en 2010 podríamos tener disponible un medicamento revolucionario para recuperar corazones afectados por un infarto de miocardio agudo", señaló Yolanda Peñuela, de INDAS.

Lo más destacado

Participantes en el ensayo. Los servicios de cardiología de los hospitales Basurto de Vizcaya , Clínico de Salamanca, Clínica Universitaria de Navarra, Juan Canalejo de La Coruña, Hospital General de Valencia, Clínico Universitario de Valencia, Gregorio Marañón de Madrid, Clínico de Madrid, Marqués de Valdecilla de Santander, Virgen del Rocío de Sevilla, Virgen Macarena de Sevilla, Clínico Universitario de Santiago de Compostela, Central de Asturias, Bellvitge de Barcelona y Clínico Universitario de Valladolid..

Futuro. Si los resultados fueran los esperados , en 2010 podría estar d isponible un medicamento revolucionario para recuperar corazones afectados por un infarto de miocardio agudo.