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Demuestran la mayor eficacia de dos fármacos a la hora de reducir el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa

Un estudio descubre que en los pacientes que han sufrido un ictus isquémico agudo y que han recibido tratamiento con Clexane® / Lovenox®, se reduce el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa comparado con los pacientes que reciben tratamiento con HNF.

La compañía farmacéutica Sanofi-aventis anunció la semana pasada que los resultados del estudio PREVAIL (Prevention of VTE after Acute Ischemic Stroke with LMWH Enoxaparin), presentados en el 48º Congreso Anual de la American Society of Hematology (ASH), celebrado en Orlando, demuestran una reducción significativa, del 43%, de los episodios tromboembólicos venosos con enoxaparina, comparado con la heparina no fraccionada (HNF), en pacientes que reciben tratamiento farmacológico y que permanecen hospitalizados, a causa de un ictus isquémico agudo.

Resultados significativos

De todos los pacientes hospitalizados por una afección médica aguda, los afectados por un ictus isquémico presentan mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa (ETEV). Sin tratamiento profiláctico, el 75 % de los pacientes hemipléjicos, como consecuencia de un ictus, presentan una trombosis venosa profunda y, el 20 %, una embolia pulmonar1.2.

La variable principal de eficacia del estudio era una variable compuesta que combinaba la aparición de trombosis venosa profunda sintomática o asintomática y/o de embolia pulmonar sintomática o mortal, durante el período de tratamiento. La reducción significativa (43 %) del riesgo relativo de episodios tromboembólicos venosos con enoxaparina, comparado con HNF, variable principal de eficacia, (10,2 % frente a 18,1%; p=0,0001), se asocia a una reducción consistente (53 %) de las trombosis venosas profundas proximales (4,5 % frente a 9,6 %, p = 0,0003).

La elección de un tratamiento

No se ha observado ninguna diferencia significativa entre enoxaparina y HNF, en cuanto a sangrados clínicamente importantes (1,3 % frente a 0,7 %, p = 0,20), que corresponden a la combinación de hemorragias intracraneales sintomáticas (complicación más grave) y de hemorragias extracraneales importantes. Además, se ha observado una reducción del riesgo de enfermedad tromboembólica venosa en pacientes que presentan ictus con diferentes niveles de gravedad, sin que exista diferencia significativa en cuanto al número de sagrados clínicamente importantes.

«La evaluación del beneficio-riesgo entre la reducción del riesgo de enfermedad tromboembólica venosa y la limitación del riesgo de sangrado es un elemento muy importante a tener en cuenta, a la hora de elegir un tratamiento profiláctico para esta población de pacientes especialmente frágil. En efecto, esta población de pacientes que ha sufrido anteriormente un ictus presenta, asimismo, factores de riesgo habitual de enfermedad tromboembólica venosa », dice el Prof. David Sherman, Jefe del Servicio de Neurología del Departamento de Medicina de la UTHSC (University of Texas Health Science Center) de San Antonio e investigador principal del estudio.

Lo más destacado:

PREVAIL. Es el primer estudio internacional prospectivo, randomizado y realizado a gran escala. En él participaron 1.762 pacientes que habían sufrido un ictus isquémico agudo, procedentes de más de15 países.

Enoxaparina. Es un anticoagulante de la familia de las heparinas de bajo peso molecular (HBPM). Sus aplicaciones clínicas están asociadas a sus propiedades antitrombóticas. Se utilizan para evitar la formación de coágulos en las venas y en las arterias, previniendo así posibles complicaciones graves o crónicas relacionadas con las trombosis venosas y arteriales, como la embolia pulmonar, el infarto de miocardio o la mortalidad por causa cardiovascular.