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Acuerdo empresarial para desarrollar y comercializar el adhesivo quirúrgico BioGlue(R)

Este adherente se usa en operaciones de reconstrucción cardiaca, vascular, pulmonar y de otros tejidos blandos.

CryoLife anunció la semana pasada un acuerdo de licencia y distribución con BioForm para desarrollar y comercializar el adhesivo quirúrgico BioGlue(R) patentado por CryoLife para el uso en indicaciones de cirugía cosmética y plástica. BioGlue tiene la certificación CE en la Comunidad Europea y tiene licencia en Canadá y Australia para su uso en reconstrucción cardiaca, vascular, pulmonar y de otros tejidos blandos.

Este acuerdo exige a BioForm, financiar el desarrollo clínico y proceso de aprobación regulatorio para la comercialización del fármaco en indicaciones quirúrgicas. De este modo, CryoLife recibirá un pago inicial de BioForm, así como un pago por hitos tras la primera aprobación de la Agencia de Medicamento Americana (FDA). "Estamos encantados de trabajar con CryoLife en el desarrollo de BioGlue. La larga historia clínica y comercial de este producto, lo convierte en una atractiva opción para nuestra franquicia estética en expansión", manifestó el director general y consejero delegado de BioForm Medical, Steven L. Basta.

Experiencia demostrada

Por su parte, el director general y consejero delegado de CryoLife, Steven G. Anderson afirmó que "los cirujanos de todo el mundo han valorado desde hace mucho a BioGlue en otras cirugías. BioForm con su experiencia demostrada en el desarrollo y comercialización de productos en este campo, es el socio perfecto para nosotros".

BioForm se encargará de las actividades de precomercialización que implican el uso de BioGlue en cirugías cosméticas y plásticas, incluidos todos los ensayos clínicos y presentaciones regulatorias. Además la compañía supervisará todos los aspectos del marketing, ventas y distribución del producto a nivel mundial para estas indicaciones. CryoLife seguirá siendo el proveedor exclusivo de BioGlue para todas las aplicaciones.

El cirujano reconstructor de The Maas Clinic de San Francisco, Corey Maas dijo que BioGlue es una "fantástica" herramienta en cirugía plástica, "su uso clínico ha reducido el tiempo que necesitamos para completar un procedimiento endoscópico, así como el tiempo total de recuperación".

Lo más destacado

Más rápido. El uso clínico de BioGlue(R) reduce el tiempo que los cirujanos precisan para completar un procedimiento endoscópico. También disminuye el tiempo total de recuperación.